PTD

Subcutaneous Implanted Apheresis Port

产品代码: PTD
器械名称: Subcutaneous Implanted Apheresis Port
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5965
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A subcutaneous implanted apheresis port is a prescription device intended for patient therapies requiring repeated access to the vascular system and long-term therapeutic apheresis

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PTD

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。