PRN

Pediatric Position Holder

产品代码: PRN
器械名称: Pediatric Position Holder
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5680
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 分类定义

Device used to physically restrain a pediatric patient for a short surgical or clinical procedure such as circumcision. Not intended for prolonged positioning.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PRN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。