PQP

Next Generation Sequencing Oncology Panel, Somatic Or Germline Variant Detection System

产品代码: PQP
器械名称: Next Generation Sequencing Oncology Panel, Somatic Or Germline Variant Detection System
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

A next generation sequencing (NGS) oncology panel is a device used for the qualitative detection of germline or somatic variants in one or more cancer-related genes. The device is intended to be used on DNA or RNA isolated from human clinical specimens.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PQP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。