PQK

Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access

产品代码: PQK
器械名称: Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.1252
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 7 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Percutaneous catheter for creation of an arteriovenous fistula for hemodialysis access. This device is a single use percutaneous catheter system that creates an arteriovenous fistula in the arm of patients with chronic kidney disease who need hemodialysis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PQK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。