PQI
- 产品代码
- PQI
- 器械名称
- Wound Retraction And Protection System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4371
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A prescription device intended to be used by a surgeon to retract the surgical incision, to provide access to the surgical wound, to protect and irrigate the surgical wound, and to serve as a conduit for removal of fluid from the surgical wound.
FDA 官方分类页： PQI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。