POL

Neurovascular Mechanical Thrombectomy Device For Acute Ischemic Stroke Treatment

产品代码: POL
器械名称: Neurovascular Mechanical Thrombectomy Device For Acute Ischemic Stroke Treatment
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.5600
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 18 件

FDA 分类定义

A neurovascular mechanical thrombectomy device for acute ischemic stroke treatment is a prescription device used in the treatment of acute ischemic stroke to improve clinical outcomes. The device is delivered into the neurovasculature with an endovascular approach, mechanically removes thrombus from the body, and restores blood flow in the neurovasculature.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-02-28。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K242676	2025-02-28	Phenox Limited	pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LI	PDF
K231539	2023-10-21	Phenox Limited	pRESET LITE Thrombectomy Device	FDA

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FDA 官方分类页： POL

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