POE

Extended Depth Of Focus Intraocular Lens

产品代码
POE
器械名称
Extended Depth Of Focus Intraocular Lens
管理类别
第 3 类(Class III)
21 CFR 条款
21 CFR 886.3600
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Intended to be implanted to replace the natural lens of an eye.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: POE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。