PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

产品代码
PNP
器械名称
Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3630
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The device is intended to aid in the restoration of chewing function by allowing a dental laboratory or dental clinician to design the patient-specific component of a dental abutment (i.e. abutment collar and abutment post) and CAM or create that component at a dental office or dental laboratory following the directions of the dental implant system. The abutment-to-implant interface/connection platform is not a patient-specific component of the dental abutment.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-12-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2332522024-12-26Institut Straumann AGStraumann CARES Visual and Nova Dental CADPDF
K2315292024-03-14Prismatik Dentalcraft, Inc.CloudPoint FastDesign ChairsidePDF

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FDA 官方分类页: PNP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。