PNN

Orthodontic Software

产品代码

PNN

器械名称

Orthodontic Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 872.5470

FDA 专业组

Dental

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

11 件

其中 Summary 已存档

10 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

34 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is software that is to be used for the diagnosis and treatment planning of orthodontic patients and conditions. It may include orthodontic output devices used for the treatment of orthodontics. The device is intended for prescription use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（11 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-08。

其中 10 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。