PNL

Magnetic Surgical System

产品代码

PNL

器械名称

Magnetic Surgical System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4815

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

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FDA 分类定义

System designed to grasp and retract the body and the fundus of the gallbladder in laparoscopic cholecystectomy procedures to facilitate access and visualization of the surgical site. The device is indicated for use in patients within a BMI range of 20 to 34 kg/m2. The device is intended for prescription use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-09-26。

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