PNK

Fluorescence In Situ Hybridization, Chromosome 17p Deletion (Tp53)

产品代码

PNK

器械名称

Fluorescence In Situ Hybridization, Chromosome 17p Deletion (Tp53)

管理类别

第 3 类（Class III）

FDA 专业组

Unknown

上市路径

需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

A chromosome 17p deletion (TP53) fluorescence in situ hybridization (FISH) kit is a test to detect deletion of the TP53 gene in peripheral blood specimens from patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。