PNJ
- 产品代码
- PNJ
- 器械名称
- Leadless Pacemaker
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3610
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
To treat bradycardia (slow heartbeats) with right atrial and/or right ventricular pacing therapy as necessary.
FDA 官方分类页： PNJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。