PNB

Biliary Stent System For Benign Strictures

产品代码: PNB
器械名称: Biliary Stent System For Benign Strictures
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.5011
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A benign stricture biliary stent system is a prescription device intended for treatment of benign biliary strictures. Stents are intended to be left indwelling for a limited amount of time and subsequently removed. The device consists of a metal stent and a delivery system intended to place the stent in the biliary ducts.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PNB

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。