PMX

Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin

产品代码

PMX

器械名称

Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin

管理类别

第 3 类（Class III）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4490

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需 PMA 上市前批准

标记

属植入器械

FDA 分类定义

Intended for use as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional procedures is ineffective or impractical.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。