PMV

Orthosis, Limb, For Back Pain

产品代码
PMV
器械名称
Orthosis, Limb, For Back Pain
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 890.3475
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
标记
豁免 GMP(质量体系)
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

Intended to provide pressure to the soleus muscle for the purpose of temporarily reducing lower back pain that radiates down the leg associated with normal household or work activities.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PMV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。