PMV
- 产品代码
- PMV
- 器械名称
- Orthosis, Limb, For Back Pain
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.3475
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 标记
- 豁免 GMP(质量体系)
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
Intended to provide pressure to the soleus muscle for the purpose of temporarily reducing lower back pain that radiates down the leg associated with normal household or work activities.
FDA 官方分类页: PMV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。