PMJ

Cpr Aid Feedback Device (No Software)

产品代码
PMJ
器械名称
Cpr Aid Feedback Device (No Software)
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.5210
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)

FDA 分类定义

Provides real-time feedback to the rescuer regarding the quality of CPR being delivered to the victim, and provides either audio and/or visual information to encourage the rescuer to continue the consistent application of effective manual CPR in accordance with current accepted CPR guidelines

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PMJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。