PLY

Antimicrobial Drapes

产品代码
PLY
器械名称
Antimicrobial Drapes
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4370
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Used to reduce the risk of skin flora contamination of the surgical wound during a surgical procedure.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PLY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。