PLX

Tear Duct Occluder

产品代码
PLX
器械名称
Tear Duct Occluder
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 886.5838
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A nasolacrimal compression device is a device used to compress the nasolacrimal ducts to reduce drainage by means of temporary occlusion of the nasolacrimal system. The device may include a nose piece attached to a frame to apply pressure to the duct.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PLX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。