PLQ
- 产品代码
- PLQ
- 器械名称
- Enzyme Packed Cartridge
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5985
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Hydrolyze fats in enteral formula.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250499 | 2025-04-17 | Alcresta Therapeutics, Inc. | RELiZORB (100300/100301) | |
| K243284 | 2025-01-15 | Alcresta Therapeutics, Inc. | RELiZORB (100300/ 100301) | |
| K232784 | 2023-12-21 | Alcresta Therapeutics, Inc. | RELiZORB® |
FDA 官方分类页: PLQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。