PKS
- 产品代码
- PKS
- 器械名称
- Exerciser, Non-Measuring For Stroke Rehabilitation
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.5370
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
Non-measuring exercise equipment intended for medical purposes of facilitating stroke rehabilitation and maintaining or increasing range of motion.
FDA 官方分类页： PKS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。