PKR

Non-Invasive Vagus Nerve Stimulator - Headache

产品代码: PKR
器械名称: Non-Invasive Vagus Nerve Stimulator - Headache
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.5892
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 9 件

FDA 分类定义

The device intended for non-invasive vagus nerve stimulation (nVNS) on the side of the neck to treat cluster headache and to reduce the frequency of cluster headache attacks.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PKR

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。