PKA
- 产品代码
- PKA
- 器械名称
- External Upper Esophageal Sphincter (Ues) Compression Device
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.5900
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
FDA 分类定义
The external UES compression device is intended to reduce the symptoms of laryngopharyngeal reflux (LPR) disease by reducing the regurgitation of stomach contents from passing through the upper esophageal sphincter.
FDA 官方分类页： PKA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。