PJO
- 产品代码
- PJO
- 器械名称
- Fall Prevention Alarm/Sensor Combination Attached Or Unattached
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.2400
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
The fall-prevention alarm/sensor is a combination device that can attach to a person usually by a clip or belt OR it can be used unattached to the person, where the person sits upon it.
FDA 官方分类页： PJO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。