PJG

Cancer-Related Germline Gene Mutation Detection System

产品代码: PJG
器械名称: Cancer-Related Germline Gene Mutation Detection System
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

The germline gene mutation test system is an in vitro diagnostic nucleic acid amplification and detection system for the identification of genetic mutations in DNA extracted from human clinical specimens.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PJG

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。