PIY
- 产品代码
- PIY
- 器械名称
- Stainless Steel Instrument, Shunt System Implantation
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.4545
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
A stainless steel shunt system implantation instrument is an instrument made entirely of stainless steel used in the implantation of cerebrospinal fluid shunts, and includes tunneling instruments for passing shunt components under the skin.
FDA 官方分类页： PIY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。