PIL

Test For Periprosthetic Joint Infection

产品代码: PIL
器械名称: Test For Periprosthetic Joint Infection
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Contact ODE

FDA 分类定义

A qualitative in vitro diagnostic device intended as an adjunct for the detection of periprosthetic joint infection (PJI) in synovial fluid of patients experiencing pain and/or inflammation in a replacement joint.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PIL

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。