PIF

Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors

产品代码
PIF
器械名称
Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.5980
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
8 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
51 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To facilitate enteral specific connections.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(8 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2537152026-08-26Maquet Critical Care ABEdi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi CatheterPDF
K2541702026-03-20Degania Silicone , Ltd.Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitPDF
K2429172025-06-18HMC Premedical S.p.A.Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawFDA
K2504812025-04-18SKY Medical, a.s.Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsPDF
K2400522024-07-03Beijing L&Z Medical Technology DevelopDisposable Enteral Feeding SetsPDF
K2330342024-04-12Rockfield MedicalMobility+ Enteral Feeding System OTCPDF
K2303262023-11-02Vesco MedicalENFit to ENFit Extension SetsPDF
K2320462023-10-06Xeridiem Medical Devices, A Spectrum PKangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, KangaroPDF

其中 7 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: PIF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。