PIF
- 产品代码
- PIF
- 器械名称
- Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5980
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 51 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To facilitate enteral specific connections.
该代码近三年的 510(k)(8 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253715 | 2026-08-26 | Maquet Critical Care AB | Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter | |
| K254170 | 2026-03-20 | Degania Silicone , Ltd. | Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit | |
| K242917 | 2025-06-18 | HMC Premedical S.p.A. | Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw | FDA |
| K250481 | 2025-04-18 | SKY Medical, a.s. | Extension Feeding Set with ENFit Connectors | |
| K240052 | 2024-07-03 | Beijing L&Z Medical Technology Develop | Disposable Enteral Feeding Sets | |
| K233034 | 2024-04-12 | Rockfield Medical | Mobility+ Enteral Feeding System OTC | |
| K230326 | 2023-11-02 | Vesco Medical | ENFit to ENFit Extension Sets | |
| K232046 | 2023-10-06 | Xeridiem Medical Devices, A Spectrum P | Kangaroo Skin Level Balloon Gastrostomy Kit, Kangaro |
FDA 官方分类页: PIF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。