PGT

Insufflator, Hysteroscopic, Fluid, Closed-Loop Recirculation With Cutter-Coagulator, Endoscopic, Bipolar

产品代码: PGT
器械名称: Insufflator, Hysteroscopic, Fluid, Closed-Loop Recirculation With Cutter-Coagulator, Endoscopic, Bipolar
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 884.1710
FDA 专业组: Obstetrics/Gynecology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件
其中 Summary 已存档: 1 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

to distend the uterus with saline and maintain distension through closed-loop recirculation of filtered distension fluid during diagnostic and operative hysteroscopy. It is also intended for cutting and coagulation of uterine tissue.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-01-17。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K233710	2024-01-17	Minerva Surgical, Inc.	Symphion Operative Hysteroscopy System	PDF

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FDA 官方分类页： PGT

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