PGQ

Cochlear Implant With Combined Electrical Stimulation And Acoustic Amplification

产品代码
PGQ
器械名称
Cochlear Implant With Combined Electrical Stimulation And Acoustic Amplification
管理类别
第 3 类(Class III)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需 PMA 上市前批准
标记
属植入器械

FDA 分类定义

Intended to provide electric stimulation to the mid to high frequency region of the cochlea and acoustic amplification to the low frequency regions, for patients with residual low frequency hearing sensitivity.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PGQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。