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PGM

Growing Rod System

产品代码
PGM
器械名称
Growing Rod System
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 888.3070
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
14 件

FDA 分类定义

Stabilization or correction of spinal deformities without the use of fusion.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2519612026-01-15BAAT Medical Products B.V.SDS Growing Rod 摘要
K2418162025-03-14OrthoPediatrics Corp.VerteGlide Spinal Growth Guidance System 摘要
FDA 官方分类页： PGM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。