PFH

Venous Window Needle Guide

产品代码: PFH
器械名称: Venous Window Needle Guide
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.5540
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

For use as an access device accessory on arteriovenous fistulas (AVF) for hemodialysis procedures using a constant site or buttonhole method of needle insertion.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PFH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。