PEF

Heparin Flush In 0.45% Sodium Chloride

产品代码: PEF
器械名称: Heparin Flush In 0.45% Sodium Chloride
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5200
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

The heparin flush in 0.45% sodium chloride is intended to maintain patency of an indwelling intravenous catheter device designed for intermittent injection or infusion therapy or blood sampling. It provides an alternative to clinicians to prevent sodium overload in neonatal patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PEF

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。