PDW

Internal Tissue Marker

产品代码: PDW
器械名称: Internal Tissue Marker
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4670
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An internal tissue marker is a prescription use device that is intended for use prior to or during general surgical procedures to demarcate selected sites on internal tissues.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PDW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。