PDT

Burn Resuscitation Decision Support Software

产品代码: PDT
器械名称: Burn Resuscitation Decision Support Software
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 868.1890
FDA 专业组: Anesthesiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The burn resuscitation decision support system (BRDSS) is intended for use in prediction of hourly fluid volume during initial 24 hours of burn resuscitation. It is intended for patients who have greater than 20% total body surface area burn.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PDT

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。