PDH

Blanket, Neonatal Phototherapy

产品代码

PDH

器械名称

Blanket, Neonatal Phototherapy

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 880.5700

FDA 专业组

General Hospital

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

2 件

FDA 分类定义

Is intended to be used as an adjunct to neonatal phototherapy systems used for the treatment of neonatal hyperbilirubinemia in the clinical or home setting.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。