PDA

Investigational Use Only - Clinical Chemistry

产品代码
PDA
器械名称
Investigational Use Only - Clinical Chemistry
管理类别
第 N 类(Not Classified)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
Enforcement Discretion
标记
豁免 GMP(质量体系)

FDA 分类定义

Investigational use only and for products imported into the US only.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PDA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。