PCK
- 产品代码
- PCK
- 器械名称
- Pediatric Ventricular Assist Device
- 管理类别
- 第 F 类（HDE）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3545
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- HDE - Humanitarian Device Exemption
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
A ventricular assist device (VAD) assists the left or right ventricle in maintaining circulatory blood flow. The device is either totally or partially implanted in the body.
FDA 官方分类页： PCK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。