PCE

Permanently Mounted Wheelchair Platform Lift

产品代码
PCE
器械名称
Permanently Mounted Wheelchair Platform Lift
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.3930
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

Intended for medical purposes to provide a guided platform to move a person with impaired mobility, with or without a wheelchair, from one level to another.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PCE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。