PCB
- 产品代码
- PCB
- 器械名称
- External Cerebrospinal Fluid (Csf) Diversion
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5560
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
FDA 分类定义
Cerebrospinal fluid (CSF) diversion intended to alter spinal cord perfusion.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242034 | 2024-10-24 | Medtronic Neurosurgery | Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) |
FDA 官方分类页: PCB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。