PAW

Nonabsorbable Expanded Polytetrafluoroethylene Surgical Suture For Chordae Tendinae Repair Or Replacement

产品代码: PAW
器械名称: Nonabsorbable Expanded Polytetrafluoroethylene Surgical Suture For Chordae Tendinae Repair Or Replacement
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.3470
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k): 3 件

FDA 分类定义

To repair or replace chordae tendinae.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-12-04。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K252126	2025-12-04	Chawla Heart Technologies, LLC	MitraPatch Mitral Valve Repair System	PDF

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FDA 官方分类页： PAW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。