PAO
- 产品代码
- PAO
- 器械名称
- Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3660
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
Total shoulders are indicated for arthritis (osteo-, rheumatoid, traumatic), avascular necrosis, correction of functional deformity, and revision procedures.
FDA 官方分类页: PAO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。