PAN

Braf Mutation Kit

产品代码: PAN
器械名称: Braf Mutation Kit
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Contact ODE

FDA 分类定义

The BRAF mutation kit is a multiplex qualitative in vitro diagnostic device to identify specific BRAF mutations by multiplex polymerase chain reaction of genomic DNA extracted from formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) colorectal cancer or fine needle aspirated (FNA) thyroid tissue. It is intended to aid in the treatment decisions and risk stratification of patients diagnosed with colorectal or papillary thyroid cancer.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PAN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。