PAL
- 产品代码
- PAL
- 器械名称
- Pulmonic Replacement Heart Valve
- 管理类别
- 第 F 类（HDE）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3925
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- HDE - Humanitarian Device Exemption
- 标记
- 属植入器械
- 标记
- 属生命支持/维持器械
FDA 分类定义
For open surgical replacement of malfunctioning pulmonic heart valve.
FDA 官方分类页： PAL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。