OZQ

Automated Insulin Dosing Device System, Bihormonal Control

产品代码: OZQ
器械名称: Automated Insulin Dosing Device System, Bihormonal Control
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

A bihormonal automated insulin dosing system that achieves a target glucose level by automatically adjusting two glucose modulating therapies from an infusion pump. Hormone adjustments are based upon specified thresholds of measured glucose levels.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OZQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。