OZO

Automated Insulin Dosing , Threshold Suspend

产品代码: OZO
器械名称: Automated Insulin Dosing , Threshold Suspend
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

An automated insulin dosing system that temporarily suspends or reduces insulin infusion from an insulin pump based upon specified thresholds of measured glucose levels.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OZO

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。