OZI

Internal Hinged Elbow Fixator

产品代码

OZI

器械名称

Internal Hinged Elbow Fixator

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3030

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

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FDA 分类定义

The hinged internal fixator is intended to treat joint dislocations, more specifically of the elbow joint. The device is intended to be removed once stability is achieved.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-12-15。

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