OXZ

Pediatric/Child Facemask

产品代码: OXZ
器械名称: Pediatric/Child Facemask
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4040
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件
其中 Summary 已存档: 1 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 9 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A pediatric/child facemask is intended to be worn by the patient/child to provide protection for the respiratory tract. It is a single use, disposable device that is provided non-sterile. The facemask is recommended for use in a healthcare setting with appropriate adult supervision.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-12-21。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K221753	2023-12-21	Xinxiang Kangbeier Medical Technology	Kangbeier Child Surgical Mask	PDF

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FDA 官方分类页： OXZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。