OWZ
- 产品代码
- OWZ
- 器械名称
- Mesh, Surgical, Absorbable, Thoracic, Chest Wall Reconstruction
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.3300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
For reinforcement of soft tissue where weakness exists during chest wall reconstruction.
FDA 官方分类页: OWZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。