OWP

Biological Sterilization Process Indicator With Recombinant-Dna Plasmid

产品代码: OWP
器械名称: Biological Sterilization Process Indicator With Recombinant-Dna Plasmid
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.2805
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 5 件

FDA 分类定义

A Recombinant-DNA plasmid biological indicator is intended for use by a health care provider to accompany products being sterilized through a sterilization procedure and to monitor adequacy of sterilization.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OWP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。