OVP
- 产品代码
- OVP
- 器械名称
- Vibratory Counter-Stimulation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5895
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
A vibratory counter-stimulation device is a prescription device that provides electrically powered mechanical vibration to improve the quality of sleep in patients with primary Restless Legs Syndrome.
FDA 官方分类页: OVP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。